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        ISO9001第三方审核前如何准备?
        发布者:amjs澳金沙门认证  发布时间:2022-10-24  浏览次数:

        一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作


        1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。


        2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。

        3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。

        4、审核工作的配合:
        (1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
        (2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
        (3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
        (4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
        (5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

        5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
        (1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
        (2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
        (3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
        (4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
        (5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
        (6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
        (7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
        (8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。

        6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

        7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。

        8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

        9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

        二、受审核时,每一位员工必须要做到的


        ⒈知道应做什么事;
        ⒉知道如何做事;
        ⒊知道做事的依据;
        ⒋用记录证实所做的事;
        ⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。


        三、受审核时,应保持正常的心态


        ⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
        ⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
        ⒊尽快纠正不合格。

        四、受审核方在审核中的角色


        ⒈2:8规则
        ⒉20%听问题,听懂了才能回答对;
        ⒊80%回答问题,回答时要谨慎。

        五、先确定了解问题后再回答


        ⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
        ⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
        ⒊一定搞清楚所问问题。

        六、受审核时,回答问题的基本原则


        ⒈ 依据文件回答问题;
        ⒉ 依据实际情况回答问题;
        ⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
        ⒋语言简单明了;
        ⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

        七、回答问题时就注意哪些


        ⒈只说自己的事,不说别人的事;
        ⒉只说该说的事;
        ⒊用证据说明问题;
        ⒋自信而又不失谦虚;
        ⒌多解释,不争论;
        ⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。

        八、回答问题时应避免出现


        ⒈不懂装懂;
        ⒉说别人的事;
        ⒊所说的不符合事实;
        ⒋谋求帮助;
        ⒌对其他部门或人员进行诋毁;
        ⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

        九、在审核进行过程中如何采取纠正行动


        ⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
        ⒉当天提出,尽可能当天纠正;
        ⒊自己提方案,自己纠正;
        ⒋经审核员确认可以接受。

        十、正式审核时审核员经常询问哪类问题


        ⒈你是做什么的?
        ⒉你是如何进行工作的;
        ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?
        ⒋你为什么要这么做?

        十一、回答审核员时的基本点


        ⒈以文件为基础;
        ⒉以质量记录为依据;
        ⒊以实际情况来证明。

        十二、每一位员工回答问题时的心态应该是


        ⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;
        ⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
        ⒊不推卸责任。

        十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善


        ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
        ⒉保证现场使用的文件为有效版本;
        ⒊每个部门进行自查自改;
        ⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
        ⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

        十四、在审核前对最高领导有什么要求


        ⒈了解质量方针的内涵;
        ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
        ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
        ⒋了解本组织质量体系的基本情况;
        ⒌了解本组织的质量工作状况

        十五、在审核前对管理者代表有什么要求


        ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
        ⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
        ⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
        ⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
        ⒌熟悉本部门的质量工作情况。

        十六、在审核前对部门领导有什么要求


        ⒈了解质量方针、质量目标;
        ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
        ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
        ⒋熟悉对下属的工作要求;
        ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

        十七、在审核前对文件管理人员有什么要求


        ⒈熟悉所管理的文件的范围;
        ⒉熟悉文件管理程序;
        ⒊熟悉文件修改情况;
        ⒋熟悉文件的归档;
        ⒌随时拿出所需的文件。

        十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求


        ⒈熟悉岗位职责;
        ⒉熟悉依据的规范、程序等;
        ⒊熟悉使用的工具、设备等;
        ⒋熟悉使用的统计方法;
        ⒌经过培训,持证上岗。

        十九、审核前对一般工作人员的最基本要求


        ⒈熟悉本岗位职责;
        ⒉熟悉从事工作所依据的文件;
        ⒊熟悉工作中需作的质量记录;
        ⒋熟悉工作接口;
        ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
        ⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
        ⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识


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