国际标准化组织(ISO)和国际认可论坛(IAF)已经于2009年6月发布了有关指令,针对质量管理体系的业绩。
该报告有一个重要信息提到:一个已建立良好的质量管理体系、符合ISO 9001的要求的组织,它仍会产生废弃物。即关于产品要求(产品的符合性)。
“符合各种要求的ISO 9001作为文件控制,记录控制,能力和监视和测量设备的控制是必不可少的,但未必是质量管理的核心焦点。
这些要求将被视为一种手段,以达到预期效果,即产品的符合性。
因此,重点是实现产品的要求(客户的要求和法律法规的要求)。
以增加客户满意度为目标。
在体系(产品合格,顾客满意)的基础上,制定ISO 9001:2008相关要求的参考分析(产品),建立产品合规性和客户满意度。
8.2.1 在客户满意度 ,以满足下列要求的质量管理体系标准,作为一个性能的措施。
5.3质量方针的标准要求根据B)承诺满足要求和持续改进的质量管理体系的有效性 (顺便值得一提的是: ISO14001以及OHSAS18001有关环境和安全的义务也是质量体系应该考虑的,这个重点指的是与法律法规符合性和改善环境/安全有关的问题)。
因此,产品质量方面的符合是基础。
如果是作为输出的质量管理体系满足顾客要求和法律规定,(结果)预计,还需要在规划中实施和取得成果,然后对准过程。即监测和测量这些过程应遵循(质量,数量,时间)质量方针。
也就是说,这些进程的监测和测量应以(质量,数量,时间)质量方针为指导。
在规划产品实现(7.1),它是引进过程(实现过程),并证明实现过程与最终产品符合要求。
在ISO 9001:2008(0.2)促进了以过程为导向的方法制定,实施和改进质量管理体系的有效性,以提高客户满意度,满足客户需求。
一个进程组织内的应用系统产生预期的结果表明,随着识别和管理这些过程及其相互作用可以被视为过程导向的方法。过程方法的一个优点是它提供了进行连续的控制这对单个过程之间的过程及其组合和相互作用系统联动的方法。在质量管
理体系中应用强调这种方法的重要性:
a)理解和满足要求,
b)需要处理的要考虑从价值的角度来看,
c)获得过程绩效和有效性及结果
d)不断改善的进程基于客观的测量。
在这方面,计划-执行-检查-行动,PDCA循环法是已知的方法。
PDCA的含义如下(0.2):
计划:设定目标和进程,实现客户需求的结果,并根据本组织的政策需要;
实施:实施过程;
检查:进行监视和测量过程和产品对产品的政策,目标和要求,并报告结果;
行动:采取行动,不断改善工艺性能;
进行相关指标的客观测量是必要的。
这是很清楚的,它必须是有直接关系的“产品合格”的(质量,数量,时间)参数。
销售规模,利润等,可以肯定效果,但客户满意度没有合适的“质量参数”(满足客户的要求为基础)。
实施过程(如发展过程中,客户为中心的过程,生产过程,采购流程)到目标后,“制度”要求的落实是一致的。
这些目标可以互相交流。
生产过程中的一个关键指标能够代表生产力。
这对满足要求的(如交货质量,数量,交货时间等)的影响。
对生产力的影响反过来又可以有例如:
· 系统可用性(例如,主题维护)
· 工作人员具有适当技能的可用性
· 材料供应(采购过程 - 质量,数量,时间)
· 新产品的样品(开发过程 - 小批量,设置时间生产)
在规划时,可用性信息(人员,设备,材料)和工作负荷必须不断考虑到。
变化可能对生产力的影响。
控制措施(不断的监视和测量的结果)是普遍存在的。
什么是内部审核?
· 评估“战略”的组织,以满足客户的要求(战略,政策,目标,计划,项目)
· 承认在过程目标(计划成果的进程)的影响的总体目标,方案和项目
· 确定优先次序和(从审计的角度)相互作用
· 不断满足客户需求
· 报表,显示有关工艺性能
· 质量是包括何时确定,当只纪录,应该是:单纯的纪录(只有详细说明,但无结果)
· 调查结果沟通(审核文件)
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