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2016年10月即将迎来IATF 16949:2016的新版本, 新标准除了偕同ISO9001:2015做了更新外,更添加了针对汽车行业来自德系,美系造车工业的有关质量要求 

(注: 本文有关内容仍以正式版本发布为准)

IATF 16949：2016标准条款：9.2.2.3 制造过程审核：顾客无要求时，组织应定义使用的过程审核方法（如：VDA6.3，AIAG的CQI特殊过程评审和FIEV V2生产过程审核手册）。   这个是针对VDA6.3和CQI系列特殊过程评审的要求。

IATF 16949: 2016 新版标准发布后，VDA系列中这些原本高冷的手册不再被束之高阁！

VDA 1，备证要求，初版于1972年问世，最新为2008年发布的第二版；和IATF 16949: 2016的4.2.4.1要求相对应，在大众Volkswagen的存档责任件D/TLD审核中要求执行该手册标准。在IATF 16949: 2016中新增了产品安全要求，和VDA1密切关联。

VDA 13，开放软件控制系统，在IATF 16949: 2016中，条款8.4中加入了内置软件控制系统的要求，即8.4.2.3.1产品嵌入式软件；对嵌入式软件开发商的能力可以按SPICE评定，同时也可（德系倾向）根据VDA13实施。

VDA 17，物流过程分析，是ODETTE集团和AIAG发布的“MMOG”（福特汽车强制要求）物流管理运营指南的评价的原型文件。IATF 16949: 2016 审核覆盖不仅标准中条款，同时覆盖顾客特殊要求的内容，在此可窥见一斑。

VDA 18“卓越经营模式”引导企业成为世界上最优秀的公司。它的原型是“欧洲质量奖”，和与之齐名的美国波多里奇奖及日本戴明奖。是IATF 16949: 2016标准所倡导的持续提高顾客满意度的高阶代表。

VDA 19 清洁度技术检查 – 颗粒污染物VDA 19.2 清洁度技术标准 – 装配 （环境 . 物流 . 人员 . 装配设备）大众Volkswagen的特定要求，IATF 16949: 2016 强调的顾客特殊要求的执行。当市场上的一种产品的清洁度水平是总污染300毫克，而领先的企业已经把它做到5毫克时，你是否能想象它们在实际使用中的寿命差距？接地气一些，企业可以问一下自己：

--企业是否识别了适用的清洁度要求并在内部文件中规定？是否识别了在企业内有哪些污染物应予以控制？

--对污染物控制要求的符合性会如何影响到最终产品？

--若不能满足清洁度规范会在企业内部导致怎样的后果？

--当发现产品的清洁度未能达标时如何处置，是否形成文件流程规定？

--零部件的清洁度结果如何验证？

--企业是否有对应批量生产的清洁度评审的计划（计划包括：评审范围、频次、容量、等），以及对应的反应计划和控制流程？

IATF 16949:2016新增要求内容

4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充

组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。

4.3.2 顾客特殊要求

必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。

4.4.1.1 产品安全

组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：

a)识别法定和监管有关的产品安全要求；

b）通知顾客上述要求；

c）顾客要求的识别

d）设计FMEA的特殊审批；

e）识别产品安全特性；

f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；

g）特别批准的控制计划和过程FMEA；

h）定义反应计划；

i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；

j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；

k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；

l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；

m）至少：在整个供应链的可追溯性；

n）针对新产品介绍的经验教训。

5.1.1.1 企业责任

组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower     policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。

5.1.1.3 过程所有者

最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。

6.1.2.1 风险分析

组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。

注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

6.1.2.2 应急计划

…..e） 定期测试应急计划的有效性，包括模拟；

6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充

最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。

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